原標(biāo)題：我省鼓勵企業(yè)仿制短缺藥和重大傳染病防治藥
大力提升制藥裝備和智能制造水平，積極推動企業(yè)運用新材料、新工藝、新技術(shù)，出臺支持仿制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級政策措施。加強對藥用原輔料、包裝材料及藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通等過程的監(jiān)督檢查，加強不良反應(yīng)監(jiān)測和質(zhì)量抽查，嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為，強化責(zé)任追究，檢查和處罰結(jié)果及時向社會公開。
鼓勵企業(yè)積極申請研發(fā)。按照國家公布的鼓勵仿制藥品目錄和藥品供應(yīng)保障信息，做好政策解讀和信息公告，引導(dǎo)企業(yè)注冊申請和研發(fā)。鼓勵企業(yè)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品，仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品，處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品，以及兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。對申請仿制藥注冊的企業(yè)，按照藥品生產(chǎn)許可審批程序，開設(shè)綠色通道，優(yōu)先審核報送國家藥監(jiān)局審批，指導(dǎo)企業(yè)做好注冊現(xiàn)場核查等相關(guān)工作。
促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥技術(shù)攻關(guān)，對研發(fā)出防治重特大傳染病疫情或重特大疾病新藥，并在我省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)或個人，以項目形式進(jìn)行獎補，獎補金額不少于200萬元。對在我省生產(chǎn)國家鼓勵仿制藥品目錄內(nèi)藥品的企業(yè)，可不受銷售增幅限制，享受當(dāng)年同等規(guī)模企業(yè)超銷售獎勵政策。
引導(dǎo)醫(yī)師推廣使用仿制藥
建立激勵醫(yī)療機構(gòu)帶量議價、優(yōu)先采購?fù)ㄟ^質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥機制。完善基本醫(yī)療保險藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，及時將符合條件的藥品納入目錄，滿足臨床用藥需求。對基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品，不得按商品名或生產(chǎn)廠家進(jìn)行限定。及時更新醫(yī)保信息系統(tǒng)，確保批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。探索建立醫(yī)保支付激勵約束機制，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師推廣使用仿制藥。
加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，對與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥，按原研藥相同標(biāo)準(zhǔn)支付。
促進(jìn)仿制藥優(yōu)先配備使用，將通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，并及時通過藥品采購平臺向社會公布相關(guān)信息，便于醫(yī)療機構(gòu)和患者選擇使用。組織開展臨床用藥綜合評價，制定鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)使用仿制藥替代原研藥的政策和激勵措施，加大對臨床用藥的監(jiān)管力度。嚴(yán)格按藥品通用名開具處方，除特殊情形外，處方上不得出現(xiàn)商品名。強化藥師在處方審核和藥品調(diào)配中的指導(dǎo)作用。落實處方點評制度，加強醫(yī)療機構(gòu)藥品合理使用情況考核，對不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示，并進(jìn)行誡勉約談。
完善仿制藥采購政策，對通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品種和符合相關(guān)規(guī)定視同通過一致性評價的藥品，在集中采購時執(zhí)行與原研藥同等政策。
對我省未采購但通過一致性評價的仿制藥品種，企業(yè)可提出申請，允許直接掛網(wǎng)采購。對新批準(zhǔn)上市的仿制藥，對應(yīng)的通用名藥品已在藥品采購目錄中的，及時啟動采購程序；對應(yīng)的通用名藥品未在藥品采購目錄中的，及時將其納入藥品采購目錄。對國家實施專利強制許可的藥品，無條件納入藥品采購目錄，直接掛網(wǎng)采購。對按規(guī)定向艾滋病患者、結(jié)核病患者提供的藥品，優(yōu)先采購使用仿制藥。
加強仿制藥知識產(chǎn)權(quán)保護
建立完善藥品領(lǐng)域?qū)＠A(yù)警機制，降低仿制藥企業(yè)專利侵權(quán)風(fēng)險。加強國際交流合作，加快藥品研發(fā)、注冊、上市銷售的國際化步伐。支持企業(yè)進(jìn)行境外商標(biāo)注冊及藥品國際注冊和認(rèn)證，進(jìn)一步提升國際化經(jīng)營能力。
實行稅收優(yōu)惠和價格監(jiān)測，落實現(xiàn)行藥品生產(chǎn)企業(yè)稅收優(yōu)惠政策，仿制藥企業(yè)為開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝產(chǎn)生的研發(fā)費用，符合條件的按照有關(guān)規(guī)定在企業(yè)所得稅稅前加計扣除；經(jīng)認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的，可依法減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。
省政府要求，各地要將改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策納入深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革目標(biāo)責(zé)任考核，及時研究解決工作中出現(xiàn)的問題和困難。加強對醫(yī)務(wù)人員的宣傳教育，改變不合理用藥習(xí)慣，提高合理用藥水平，推動仿制藥替代使用。
記者 張黎娜 見習(xí)記者 馬相
