西安市食藥監(jiān)局發(fā)出通知,要求在全市范圍內清理因質量管理人員、體系缺失而無法落實制度規(guī)范的“僵尸店”、“照片店”、“影子店”,大力整頓執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象。同時推進“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品監(jiān)管,在保證市民用藥安全的前提下減輕企業(yè)負擔。
按照屬地監(jiān)管原則,各區(qū)縣局負責本轄區(qū)內藥品經(jīng)營過程和經(jīng)營質量管理規(guī)范執(zhí)行情況的日常監(jiān)督檢查,全年應對轄區(qū)內藥品化妝品經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行2次以上現(xiàn)場檢查,確保檢查有效率100%。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時核查并監(jiān)督整改;對質量有疑問藥品要及時下架、暫停銷售,采取責令召回、信息通報、藥品抽驗、協(xié)助調查等有效措施,確保藥品質量安全;對違法違規(guī)行為,應及時依法查處,對達到行政處罰立案條件的,檢查人員要認真做好違法證據(jù)的取證和確認工作,及時移送本級稽查部門立案查處;發(fā)現(xiàn)犯罪行為的,一律移交公安機關。
探索建立重點品種質量可追溯、藥品合法證明和其他標識數(shù)據(jù)查詢平臺、藥師數(shù)字化身份、電子處方流轉和共享平臺、互聯(lián)網(wǎng)輔助處方審核、過期藥品集中回收暨市民合理用藥教育平臺等創(chuàng)新工作方法和措施,努力取得藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)管、藥品使用機構用藥安全監(jiān)管、化妝品流通企業(yè)日常監(jiān)管和藥品化妝品流通企業(yè)信用體系建設等方面的新突破。杜絕出現(xiàn)傷害100人以上或出現(xiàn)死亡案例的藥品安全事件;確保藥品經(jīng)營、使用單位監(jiān)督檢查覆蓋率100%,發(fā)現(xiàn)問題整改查處率100%;確;瘖y品專營、主營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率100%,化妝品使用單位監(jiān)督檢查覆蓋率80%以上。
李琳