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聯(lián)系電話：0915-3356512 投稿郵箱：news@akxw.cn我國(guó)原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥“九期一”29日正式在國(guó)內(nèi)上市。藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)表示，擬于2020年開展國(guó)際多中心3期臨床研究，并爭(zhēng)取5年內(nèi)進(jìn)行新藥全球注冊(cè)申報(bào)。
在中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所當(dāng)天于北京主辦的“九期一”全球戰(zhàn)略發(fā)布暨第一屆腦腸軸論壇上，上海綠谷制藥有限公司董事長(zhǎng)呂松濤說(shuō)，擬于明年啟動(dòng)的國(guó)際多中心3期臨床研究，將以超過(guò)2000例輕、中度阿爾茨海默病患者為對(duì)象，在北美、歐盟、東歐、亞太等地區(qū)的200個(gè)臨床中心開展12個(gè)月的雙盲試驗(yàn)和6個(gè)月的開放試驗(yàn)。
據(jù)介紹，國(guó)際3期臨床研究將由美國(guó)阿爾茨海默病協(xié)會(huì)終身成就獎(jiǎng)（2018）獲得者、美國(guó)克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心教授杰弗里·卡明斯領(lǐng)銜主導(dǎo)，全球最大醫(yī)藥臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)公司艾昆緯負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)管理，計(jì)劃2024年完成國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，爭(zhēng)取2025年完成新藥全球注冊(cè)申報(bào)。未來(lái)10年預(yù)計(jì)投入30億美元，開展包括國(guó)際3期臨床試驗(yàn)在內(nèi)的全球化深入研究。
