11月2日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一（○內加“R”）（甘露特鈉，代號：GV—971）的上市申請，用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。九期一（○內加“R”）通過優(yōu)先審評審批程序在中國大陸的上市為全球首次上市，填補了這一領域17年無新藥上市的空白。
這款中國原創(chuàng)、國際首個靶向腦—腸軸的阿爾茨海默病治療新藥，將為廣大阿爾茨海默病患者提供新的治療方案。我國有阿爾茨海默病患者約1000萬人，是世界上患者人數最多的國家。隨著人口老齡化加速，預計到2050年我國患者將達4000萬人。
自發(fā)現阿爾茨海默病100多年來，全球用于臨床治療的藥物只有5款，臨床獲益不明顯。全球各大制藥公司在過去的20多年里，相繼投入數千億美元研發(fā)新的阿爾茨海默病治療藥物，320余個進入臨床研究的藥物已宣告失敗。
九期一（○內加“R”）是由中國科學院上海藥物研究所耿美玉研究員領導研究團隊堅持22年，在中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所與上海綠谷制藥有限公司接續(xù)努力下研發(fā)成功的原創(chuàng)新藥。據介紹，上海綠谷制藥有限公司已做好生產、銷售的各項準備，藥品將在年內投放市場。
