國家衛(wèi)健委日前發(fā)布通知,對開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作進(jìn)行部署。通知提出,國家組織藥品集中采購試點城市、各省(區(qū)、市)重點監(jiān)測醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),要以國家基本藥物、抗癌藥降價專項工作藥品和國家組織藥品集中采購試點品種為重點開展藥品使用監(jiān)測。
國家衛(wèi)健委的通知明確,所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要系統(tǒng)收集并報告藥品配備品種、生產(chǎn)企業(yè)、使用數(shù)量、采購價格、供應(yīng)配送等信息;充分發(fā)揮國家和省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)學(xué)會協(xié)會等機(jī)構(gòu)的作用,穩(wěn)妥有序推進(jìn)藥品臨床綜合評價工作,突出藥品臨床價值,推動有關(guān)證據(jù)用于國家基本藥物、鼓勵仿制藥品、鼓勵研發(fā)申報兒童藥品的遴選和動態(tài)調(diào)整等。
通知指出,要依托全民健康保障信息化工程和區(qū)域全民健康信息平臺,建立國家、省兩級藥品使用監(jiān)測平臺和國家、省、地市、縣四級藥品使用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)藥品使用信息采集、統(tǒng)計分析、信息共享等功能。在全國各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中抽取不少于1500家機(jī)構(gòu),對藥品使用與疾病防治、跟蹤隨訪相關(guān)聯(lián)的具體數(shù)據(jù)進(jìn)行重點監(jiān)測。
2019年,全民健康保障信息化工程一期試點省份、國家組織藥品集中采購試點城市、各省(區(qū)、市)重點監(jiān)測醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),要以國家基本藥物、抗癌藥降價專項工作藥品和國家組織藥品集中采購試點品種為重點開展藥品使用監(jiān)測。
2020年,監(jiān)測范圍基本覆蓋二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),并向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)延伸,逐步實現(xiàn)對所有配備使用藥品進(jìn)行監(jiān)測。各級衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對監(jiān)測信息的分析利用,定期形成監(jiān)測報告,加強(qiáng)與工信、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門和藥品集中采購機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào),強(qiáng)化數(shù)據(jù)信息共建、共享、共用。
此外,通知明確,國家將委托相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)或行業(yè)學(xué)協(xié)會,制定藥品臨床綜合評價方法和標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)范,建立臨床綜合評價專家委員會。省級衛(wèi)生健康行政部門要每年對轄區(qū)開展情況進(jìn)行一次匯總分析,及時掌握推進(jìn)和落實情況。
按照要求,各級衛(wèi)生健康行政部門要科學(xué)運用藥品臨床綜合評價結(jié)果,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購和上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接,優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥結(jié)構(gòu);提出藥品價格政策和國家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)鼓勵扶持政策的建議;控制不合理藥品費用支出;提出改進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝合理化建議,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)適宜臨床需求的藥品。