鴻茅藥酒既不是酒,也不是保健食品,而是擁有“國藥準(zhǔn)字Z15020795”批準(zhǔn)文號的藥品
鴻茅藥酒通過廣告宣傳,不斷弱化藥品屬性、強(qiáng)化保健功能,一定程度上模糊了藥品與保健食品的邊界
去年底,廣東一名醫(yī)生在網(wǎng)上發(fā)表了質(zhì)疑鴻茅藥酒療效的文章。事后,內(nèi)蒙古涼城縣警方以“損害商品聲譽罪”跨省抓捕了這位醫(yī)生。一時間,關(guān)于該醫(yī)生的言論是否對鴻茅藥酒構(gòu)成嚴(yán)重?fù)p害、警方跨省追捕是否存在民事糾紛刑事化的問題等疑問成為輿論焦點。盡管4月17日這位醫(yī)生走出了看守所,但有關(guān)鴻茅藥酒的安全性、有效性和違法廣告等問題各方依然高度關(guān)注。
對于鴻茅藥酒的產(chǎn)品屬性,國家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人表示,鴻茅藥酒既不是酒,也不是保健食品,而是擁有“國藥準(zhǔn)字Z15020795”批準(zhǔn)文號的藥品。由原內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳于1992年10月16日批準(zhǔn)注冊,后經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局兩次再注冊,現(xiàn)批準(zhǔn)文號有效期至2020年3月18日。關(guān)于鴻茅藥酒的藥品標(biāo)準(zhǔn)收載于《中藥成方制劑》第十四冊,處方含有67味藥,規(guī)格為每瓶裝250ml和500ml。鴻茅藥酒的說明書上也明確標(biāo)注了祛風(fēng)除濕、補氣通絡(luò)、舒筋活血、健脾溫腎等主治功能。
問題在于,一般消費者對此并不熟悉。相反,“腎虛腰酸鴻茅酒,每天兩口病喝走”“中老年健康需要每天呵護(hù)”等廣告詞卻深入人心。業(yè)內(nèi)專家也表示,現(xiàn)實中,鴻茅藥酒通過廣告宣傳,不斷弱化藥品屬性、強(qiáng)化保健功能,一定程度上模糊了藥品與保健食品的邊界,對消費者產(chǎn)生了誤導(dǎo),甚至?xí):娊】怠?jù)統(tǒng)計,鴻茅藥酒的廣告宣傳在江蘇、遼寧、山西、湖北等25個省市級食藥監(jiān)部門都曾被通報廣告違法,不完全統(tǒng)計的違法次數(shù)達(dá)2630次,被暫停銷售數(shù)十次。
為何鴻茅藥酒的廣告屢禁不止?“藥品廣告屢禁不止,主要在于廣告管理流程存在漏洞!睆V東國信信揚律師事務(wù)所律師羅愛萍認(rèn)為,“監(jiān)管部門不能因為企業(yè)之前的廣告違規(guī),就拒絕審查企業(yè)新的廣告。鴻茅藥酒正是利用了這一點,即便廣告不斷受到查處,仍通過修改此前的廣告繼續(xù)不斷申請新廣告!庇浾吡私獾,近年來內(nèi)蒙古自治區(qū)食藥監(jiān)局為鴻茅藥酒審批過1192個廣告批件。同時,鴻茅藥酒廣告中不乏非藥品宣傳詞,更有超出藥品說明書的“鴻茅藥酒,每天兩口”“270余年養(yǎng)生上品”等廣告用語。
國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人表示,2003年11月25日,原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》,公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥!白鳛橐环N非處方中成藥,鴻茅藥酒具有藥品的屬性,風(fēng)險與獲益并存,有些非處方藥甚至?xí)谏贁?shù)人身上引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)!眹宜幈O(jiān)局新聞發(fā)言人表示,在非處方藥的使用上,必須嚴(yán)格按照藥品說明書的規(guī)定使用,不能隨便增加劑量或用藥次數(shù),不能擅自延長用藥療程,更不能擅自改變用藥方法或用藥途徑。如在用藥過程中出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)及時停藥,嚴(yán)重者應(yīng)及時去醫(yī)院就診。
針對公眾的質(zhì)疑和擔(dān)心,國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人表示,國家藥監(jiān)局已要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局落實屬地監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)格藥品廣告審批,加大監(jiān)督檢查,督促企業(yè)落實主體責(zé)任。一方面,責(zé)成企業(yè)對近5年來各地監(jiān)管部門處罰其虛假廣告的原因及問題對社會作出解釋;對社會關(guān)注的藥品安全性和有效性情況作出解釋;加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測,匯總近5年來不良反應(yīng)發(fā)生情況,及時向社會公開,同時向國家藥監(jiān)局提交報告。另一方面,嚴(yán)格按照說明書(功能主治)中規(guī)定的文字表述審批藥品廣告,不得超出說明書(功能主治)的文字內(nèi)容,不得誤導(dǎo)消費者。