深圳康泰乙肝疫苗 （資料照片）
近期，深圳康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗疑似導致接種人員死亡，引發(fā)關(guān)注。昨日，記者從安康市藥監(jiān)局、衛(wèi)生局分別獲悉，該市目前發(fā)現(xiàn)問題疫苗939支。
638支問題疫苗已使用
昨日，記者從安康市藥監(jiān)局獲悉，紫陽縣、漢濱區(qū)在所轄的共計55個鄉(xiāng)鎮(zhèn)全面做了排查。排查發(fā)現(xiàn)，紫陽縣有涉事乙肝疫苗庫存40份（120支）。其中，批號為B201106004的有113支，批號為B201108002疫苗7支。紫陽縣疾控中心已召回12份，其余28份均已通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院召回，縣疾控中心隨后將送往安康市疾控中心。
來自漢濱區(qū)藥監(jiān)局的報告顯示，漢濱區(qū)發(fā)現(xiàn)涉事60ug乙肝疫苗639支，批號有A201107012和A2011070117兩種，目前已經(jīng)接種498支，疾控中心已封存126支，其余15支已通知鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院陸續(xù)召回至疾控中心。另發(fā)現(xiàn)涉事20ug乙肝疫苗180支，已使用140支，其余40支已被現(xiàn)場封存。
安康市啟動日報制度
目前，安康市衛(wèi)生局已要求接種單位密切關(guān)注接種者的相關(guān)情況，對涉事乙肝疫苗繼續(xù)加強排查，各級疾控部門也要做好封存等各項配合工作。該局要求，10縣（區(qū)）衛(wèi)生局嚴格執(zhí)行日報告制度，于每天下午5時將排查結(jié)果上報市衛(wèi)生局。安康市藥監(jiān)局目前也實行日報制度，要求各縣（區(qū)）藥監(jiān)局于當日下午4時將有關(guān)排查情況上報。該局提醒公眾，如發(fā)現(xiàn)有使用深圳康泰公司乙肝疫苗的，可向（0915）3291361舉報。
據(jù)安康市衛(wèi)生局一名知情人士透露，該市發(fā)現(xiàn)的問題疫苗未經(jīng)省疾控中心批轉(zhuǎn)，是安康市疾控中心與企業(yè)所聯(lián)系后進入安康的。
>>6大疑問
接種后死亡能否視為疫苗致死
24日下午，國家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計生委聯(lián)合召開發(fā)布會，就社會關(guān)注的乙肝疫苗疑似致死事件6大焦點問題進行了解釋。
1.嚴格流程確定是否接種致死
中疾控免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶坦言，界定是否系接種疫苗致死，需由流行病、臨床醫(yī)學、疫苗學、法醫(yī)等領(lǐng)域?qū)＜夜餐_定。他介紹，目前國內(nèi)對于疫苗不良反應監(jiān)測是獨立系統(tǒng)。根據(jù)世衛(wèi)組織建議，2005年開始在10個省試點，現(xiàn)已全面鋪開，去年監(jiān)測數(shù)據(jù)突破10萬例，“疫苗異常反應發(fā)生情況沒有超過世界衛(wèi)生組織的建議范圍。”
2.乙肝疫苗接種是否安全可靠
北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東認為，乙肝疫苗是相當安全、成熟的，嚴重異常反應發(fā)生率非常低。按照接種乙肝疫苗的規(guī)程，新生兒中早產(chǎn)兒、低體重兒等暫時不予接種；如果母親乙肝表面抗原呈陽性，應當作個案分析評估。
3.康泰停供會否造成市場短缺
國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶說，目前國內(nèi)除康泰公司之外，還有5家企業(yè)能生產(chǎn)乙肝疫苗，今年5家企業(yè)共有2500萬乙肝疫苗通過批簽發(fā)，準予上市銷售。
4.為何叫停康泰全部乙肝疫苗
此次藥監(jiān)部門分兩次“叫停”深圳康泰疫苗，第一次是涉事批次，第二次則是所有批次。這樣的決策方案有何依據(jù)？李國慶解釋，在湖南報告3例疑似不良反應事件后，基于當時對風險的判斷和審慎評估，作出了暫時停止兩個批號產(chǎn)品使用的措施，這是和當時風險評估相互適應的。“而深圳再現(xiàn)疑似報告后，風險大大增強了。”他表示，基于風險信號增強，為了保證免疫接種安全，決定停用康泰全部批次的乙肝疫苗。
5.24小時內(nèi)注射會否提高風險
北京大學醫(yī)學部教授莊輝介紹，據(jù)世界衛(wèi)生組織2013年統(tǒng)計，已有181個國家將乙肝疫苗納入計劃免疫，127個國家要求新生兒出生后24小時內(nèi)接種，占65%。新生兒24小時內(nèi)接種乙肝疫苗，僅有4%不能阻斷病毒。如果24小時之后接種，不能阻斷的幾率將提高至20%。
6.進口疫苗國產(chǎn)疫苗哪個更好
中疾控和國家食藥監(jiān)局負責人均明確回應，國產(chǎn)疫苗質(zhì)量并不比進口的差。
