又有一家知名醫(yī)藥企業(yè)中槍“銀杏葉事件”，食藥總局近日通報哈藥集團制藥總廠使用了違法銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品。
此前，食藥總局公告稱，大連珍奧集團、湯臣倍健(25.470, -2.78, -9.84%)、無限極有限公司、如新(中國)有限公司等21家保健食品企業(yè)從桂林興達(dá)藥業(yè)、寧波立華制藥購進(jìn)銀杏葉提取物。
“哈藥集團制藥總廠使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)了哈藥牌銀杏葉軟膠囊，企業(yè)自檢2批次產(chǎn)品，經(jīng)檢驗均為質(zhì)量存在問題產(chǎn)品。該企業(yè)共購進(jìn)不合格原料2350公斤，封存1688.85公斤，其余661.15公斤已使用。企業(yè)已對質(zhì)量存在問題產(chǎn)品采取控制措施，截至目前，已封存下架質(zhì)量存在問題產(chǎn)品5203.01公斤，并啟動召回。”食藥總局通告中指出，不合格銀杏葉提取物原料涉及8家保健食品企業(yè)中，其中哈藥集團用量是最大的。
據(jù)悉，全國目前157家企業(yè)使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品，不合格銀杏葉提取物原料涉及8家保健食品企業(yè)：大連雙迪科技股份有限公司、江蘇省慶緣康生物科技有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司、哈藥集團制藥總廠、杭州太和健康食品有限公司、浙江省磐安縣外貿(mào)藥業(yè)有限公司、山東圣海保健品有限公司、會心堂(北京)生物科技有限公司沈陽分公司。
《經(jīng)濟參考報》記者致電哈藥股份相關(guān)人士，但電話一直無人接聽。哈藥股份在公告中指出，子公司制藥總廠生產(chǎn)的銀杏葉軟膠囊為保健食品，該產(chǎn)品生產(chǎn)所使用的原料銀杏葉提取物供應(yīng)商為徐州恒凱銀杏制品有限公司，該公司具有相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)。哈藥總廠立即組織專項小組對銀杏葉軟膠囊產(chǎn)品的供應(yīng)商資質(zhì)的合法性、供應(yīng)商審計流程、采購流程、物料進(jìn)廠檢測環(huán)節(jié)、生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)及成品放行環(huán)節(jié)主動開展自檢自查。經(jīng)企業(yè)自查，哈藥總廠銀杏葉軟膠囊生產(chǎn)組織過程符合工藝要求，原料購入、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制環(huán)節(jié)無違法違規(guī)行為，公司產(chǎn)品各項指標(biāo)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
“6月4日，國家食藥監(jiān)局總局公布銀杏葉藥品補充檢驗方法后，哈藥總廠立即依照補充檢驗方法組織了銀杏葉軟膠囊的對照自檢自查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)自2014年1月1日以來生產(chǎn)的57批次產(chǎn)品不符合補充檢驗標(biāo)準(zhǔn)。目前，哈藥總廠已對現(xiàn)有庫存產(chǎn)品和原料進(jìn)行了封存，并啟動了銀杏葉軟膠囊產(chǎn)品的召回措施。”哈藥股份說，2014年至今，哈藥總廠銀杏葉軟膠囊產(chǎn)品銷售收入為705.7萬元。
